Zertifizierungen

Zertifikate, Gutachten & Prüfberichte

  • DIN EN ISO 9001 - Qualitätsmanagementsystem
  • DIN EN ISO 13485 - Qualitätsmanagement Medizinprodukte
  • DIN EN ISO 14001 - Umweltmanagementsystem
  • RL 93/42/EWG - Richtlinie über Medizinprodukte
  • DIN EN 13795 (ISO 9073-10, DIN EN 20811, ISO 9073-3, EN ISO 13938-1, EN ISO 22160, EN ISO 22612, EN 11737-1) - Leistungsanforderung an OP-Mäntel, OP-Abdeckungen
  • DIN EN 14683 - Leistungsanforderung an OP-Masken
  • DIN EN ISO 10993-5 - Biologische Verträglichkeit OP-Mäntel
  • DIN EN ISO 10993-5 - Biologische Verträglichkeit OP-Masken
  • DIN EN ISO 10993-5 - Biologische Verträglichkeit Schutzkittel
  • EN 14126 (EN ISO 22610, EN ISO 22611, EN ISO 22612, ISO 16603, ISO 16604) - Prüfung Schutzkittel gegen Infektionserreger
  • RL 89/686/EWG - Schutzkittel Cat I gem. Richtlinie Persönliche Schutzausrüstung
  • RL 89/686/EWG - Coveralls Cat III Typ 3B 4B 5B 6B gem. Richtlinie Persönliche Schutzausrüstung
  • RL 89/686/EWG - Atemschutzmasken FFP2 NR D + FFP3 NR D mit Ventil
  • EN 149:2001+A1:2009 - Leistungsanforderung für filtrierende Halbmasken FFP2 NR D + FFP3 NR D mit Ventil
  • RL 2011/65/EU und RL 2015/863 (RoHS)
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